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Metformina (Glucomin) La metformina è usato nel trattamento del diabete di tipo 2. Viene usato insieme a dieta ed esercizio fisico. Può essere usato da solo o con altri farmaci antidiabetici. La metformina è un antidiabetico biguanidi. Funziona diminuendo la quantità di zucchero che il fegato e il loro assorbimento nell'intestino. Essa contribuisce anche a rendere il vostro corpo più sensibili all'insulina che si producono naturalmente. Uso di metformina come indicato dal vostro medico. Prendere metformina per via orale con il cibo. Prendere metformina a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Metformina allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere metformina, anche se si sente bene. Da non perdere qualsiasi dose. Se si dimentica una dose di metformina, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Metformina. Conservare Metformina a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Metformina fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. NON usare metformina se: è allergico a qualsiasi ingrediente di metformina si soffre di insufficienza cardiaca congestizia che viene trattato dalla medicina si dispone di una grave infezione, bassi livelli di ossigeno nel sangue, problemi renali o epatici, chetoni o acido livelli nel sangue (ad esempio, chetoacidosi diabetica), o grave disidratazione ha avuto un ictus o un infarto recente, o che sono in stato di shock si sono 80 anni o più e non hanno avuto un test di funzionalità renale vi sarà un intervento chirurgico o di alcune procedure di laboratorio. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con la metformina. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), problemi polmonari o respiratori, problemi alla tiroide, problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, la paralisi, il blocco), problemi surrenali o dell'ipofisi, o acidosi lattica se si dispone di vomito, diarrea, problemi di salute o la nutrizione, basso di calcio nel sangue o vitamina B 12 livelli, o anemia, o se siete disidratati se si dispone di una infezione, febbre, lesioni recenti o da moderata a gravi ustioni Se bevi alcolici o avere una storia di abuso di alcool se vi sarà un intervento chirurgico o di alcune procedure di laboratorio se si prende un beta-bloccante (per esempio, propranololo). Alcuni farmaci possono interagire con la metformina. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Amiloride, cimetidina, digossina, morfina, procainamide, chinidina, chinina, ranitidina, triamterene, trimetoprim, o vancomicina perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di Metformina calcio-antagonisti (ad esempio, nifedipina), corticosteroidi (ad esempio, prednisone), diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide), gli estrogeni, contraccettivi ormonali (ad esempio, pillole anticoncezionali), insulina, isoniazide, acido nicotinico, fenotiazinici (ad esempio, clorpromazina) , fenitoina, sulfoniluree (ad esempio, glipizide), simpaticomimetici (ad esempio, salbutamolo, pseudoefedrina), o ormoni tiroidei (ad esempio, levotiroxina) perché il rischio di alta o bassa di zucchero nel sangue possono essere aumentate. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedi al tuo medico se metformina può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Si possono verificare vertigini durante l'assunzione di Metformina. Questo effetto può essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Uso di metformina con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Seguire la dieta e il programma di esercizio dato a voi dal vostro fornitore di cure mediche. Non bere grandi quantità di alcool durante l'utilizzo di Metformina. Parlate con il vostro medico o il fornitore di cure mediche prima di bere alcol durante l'utilizzo di Metformina. Informi il medico o il dentista che si prende metformina prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Fare attenzione a non disidratarsi, soprattutto durante la stagione calda o mentre è in attivo. La disidratazione può aumentare il rischio di effetti collaterali di metformina. In caso di vomito o diarrea, è necessario fare attenzione a non disidratarsi. Rivolgersi al proprio medico per le istruzioni. Effettuare una carta d'identità in ogni momento che dice che si ha il diabete. Controllare i livelli di zucchero nel sangue, come indicato dal vostro medico. Se essi sono spesso superiori o inferiori a quelli che dovrebbero essere e si prendono Metformina esattamente come prescritto, informi il medico. Metformina solito non causa basso livello di zucchero nel sangue. zucchero nel sangue può essere più probabile che si verifichi se si salta un pasto, l'esercizio pesantemente, o bere alcolici. Può anche essere più probabile se si prende metformina insieme ad alcuni farmaci per il diabete (ad esempio, sulfoniluree, insulina). E 'una buona idea di portare una fonte affidabile di glucosio (ad esempio, compresse o gel) per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue. Se questo non è disponibile, si dovrebbe mangiare o bere una rapida fonte di zucchero come lo zucchero da tavola, miele, caramelle, succo d'arancia, o soda non-dieta. Ciò consentirà di aumentare rapidamente il livello di zucchero nel sangue. Informi il medico immediatamente se questo accade. Per evitare che lo zucchero nel sangue, mangiare pasti allo stesso tempo ogni giorno e non saltare i pasti. Febbre, infezioni, lesioni o la chirurgia può aumentare il rischio di alti o bassi livelli di zucchero nel sangue. Se uno di questi si verificano, controllare il livello di zucchero nel sangue da vicino e informare il medico subito. La metformina può comunemente causare disturbi allo stomaco, indigestione, nausea, vomito o diarrea all'inizio del trattamento. Se si sviluppano problemi di stomaco insoliti o inattesi, o se si sviluppano problemi di stomaco in seguito durante il trattamento, contattare il medico in una sola volta. Questo può essere un segno di acidosi lattica. Le prove di laboratorio, tra cui la funzione renale, glicemia a digiuno, emoglobina A1c. e conta ematica, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Metformina. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Uso di metformina con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. Bassi livelli di zucchero nel sangue possono anche essere più difficile da riconoscere negli anziani. La metformina non deve essere usato nei bambini di età 10 anni; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei metformina durante la gravidanza. Non è noto se metformina si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Metformina. Quando viene utilizzato per lunghi periodi di tempo, metformina potrebbe non funzionare pure. Se la sua glicemia è sotto controllo e quindi diventa difficile da gestire, contattare il medico. Non modificare la dose del farmaco, senza essersi consultato con il medico. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; gas; mal di testa; indigestione; nausea; mal di stomaco; sapore metallico temporanea; vomito. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); il dolore o fastidio al petto; vertigini o vertigini; veloce o difficile la respirazione; sensazione di essere insolitamente freddo; febbre, brividi, mal di gola o persistente; sensazione generale di malessere; dolori muscolari o debolezza; lento o irregolare battito cardiaco; sonnolenza insolita; mal di stomaco insolito o persistente o disagio; stanchezza o debolezza insolite. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche GLUTAMINE Glutammina sostiene la vostra Risultati * Realizzare il proprio potenziale e raggiungere i tuoi obiettivi più velocemente * Se si sta lavorando duro in palestra ogni giorno, non c'è dubbio che si vorrà essere prendersi cura del proprio corpo durante l'allenamento. Ogni volta che si solleva il peso, una grande quantità di stress è posto sul corpo. A meno che qualcosa è fatto per aiutare il corpo a recuperare durante l'allenamento, la fatica sarà sempre lì per rovinare la vostra formazione. Inoltre, il tempo di recupero più lungo significa più tempo per raggiungere i vostri obiettivi. Il corpo può perdere fino al 50% dei suoi livelli di glutammina durante l'allenamento, e se il vostro sistema immunitario o altre parti del corpo diventano glutammina-carenti, i negozi di glutammina i muscoli sono i primi ad essere derubati, creando il rischio di catabolismo. Aiuta il tuo progresso corpo, non tornare indietro. 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Dal momento che il corpo va in recupero over-drive come si stabiliscono per la notte, l'aggiunta di glutammina qui in grado di supportare il recupero veloce. * I muscoli saranno al loro stato più ripartito durante e subito dopo l'allenamento, in modo da prendere glutammina insieme con la vostra carboidrati e proteine ​​vicino al vostro allenamento aiuterà il vostro corpo costruire, piuttosto che abbattere. * Bodybuilding. com Fondazione Serie micronizzata glutammina recensioni Vedi articolo SIMPLELIFE01 | 10/10 "Ho sempre detto a tutti di acquistare i prodotti bodybuilding. com se sono su un bilancio. Questo glutammina mescola bene, aiuta con i tempi di recupero, e fa di tutto le altre marche di nome fanno. Il prezzo per la quantità di porzioni è imbattibile e se vi fidate di Bodybuilding. com con la consegna, è possibile provare i loro prodotti, non sarà deluso ". 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" E 'tempo di passare a un browser migliore Per una migliore esperienza di navigazione sicura, abbiamo preso la decisione difficile da sostenere non più le prime versioni di Internet Explorer (8 e sotto) e Firefox (22 e oltre). Purtroppo questi browser meno recenti non supportano molti sviluppi cruciali sicurezza online, e quindi rappresentano una minaccia per la sicurezza online, così come la sicurezza del MNT. Per la sicurezza e la sicurezza della vostra esperienza online, si consiglia vivamente di passare a un browser più moderno (abbiamo fornito i link ad alcuni in alto a destra della pagina). Mentre si continuerà a essere in grado di leggere MNT come di consueto, la vostra esperienza reale potrebbe non essere esattamente come abbiamo previsto e che non vi sarà permesso di di log-in, o registrarsi per un account MNT. MNT - oraria Medical News Dal 2003 Qual è la glucosamina? Articolo ultimo aggiornamento il mar 9 settembre 2014. Visita la nostra pagina categoria Medicina / Medicina alternativa complementare per le ultime notizie su questo argomento, o registrarsi alla nostra newsletter per ricevere gli ultimi aggiornamenti su medicina complementare / Medicina alternativa. Tutti i riferimenti sono disponibili nella scheda Riferimenti. Queste schede richiedono che JavaScript sia abilitato. "Glucosamina solfato" National Institutes of Health. Accessed 12 novembre, 2013. "Utilizzo di integratori alimentari con intelligenza" Centro Nazionale per complementare e alternativa terapia. Accessed 12 novembre, 2013. Clegg D, et al. "Glucosamina, Condroitin solfato, e le due in combinazione per dolorosa artrosi del ginocchio" N Engl J Med 2006; 354: 795-808February 23, 2006DOI: 10,1056 / NEJMoa052771. Accessed 12 novembre, 2013. Sawitzke dC, Shi H, Finco MF, Dunlop DD, Bingham CO 3, Harris CL, Cantante NG, Bradley JD, argento D, Jackson CG, vicolo NE, Oddi CV, Wolfe F, Lisse J, Furst DE, Reda DJ, Moskowitz RW, Williams HJ, Clegg DO. "L'effetto di glucosamina e / o condroitin solfato sulla progressione di osteoartrosi del ginocchio:. Una relazione della prova di intervento artrite glucosamina / condroitina" Arthritis Rheum. 2008 Oct; 58 (10): 3183-91. doi: 10.1002 / art.23973. Accessed 12 novembre, 2013. S. Salvatore, R. Heuschkel, S. Tomlin, S. E. Davies, S. Edwards, J. A. Walker-Smith, I. francese, S. H. Murch. "Uno studio pilota di N-acetil glucosamina, un substrato nutritivo per la sintesi di glicosaminoglicani, in malattia infiammatoria cronica pediatrica" ​​alimentare Pharmacology & Therapeutics. Volume 14, Numero 12, pagine 1567-1579, dicembre 2000. DOI: 10,1046 / j.1365-2036.2000.00883.x Shin Yomogida, Yuko Kojima, Yuko Tsutsumi-Ishii, Jian Hua, Koji Sakamoto, Isao Nagaoka. 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Web. 1 ottobre 2016. & lt; http: //www. medicalnewstoday. com/articles/265748.php> Si prega di notare: Se non viene fornita alcuna informazione autore, la fonte è citata invece. Pareri su: Qual è la glucosamina? 3 Ci sono 3 opinioni. Leggi ora. Contatta i nostri redattori Per qualche correzione di informazioni fattuali, o per contattare il nostro team editoriale, consulta la nostra pagina di contatto. Si prega di notare: Tutte le informazioni mediche pubblicate su questo sito web non è inteso come un sostituto per consiglio medico informato e non si dovrebbe intraprendere alcuna azione prima di consultare con un professionista sanitario. Per ulteriori informazioni, si prega di leggere le nostre condizioni di utilizzo. 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Uso di metformina come indicato dal vostro medico. Prendere metformina per via orale con il cibo. Prendere metformina a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Metformina allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere metformina, anche se si sente bene. Da non perdere qualsiasi dose. Se si dimentica una dose di metformina, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Metformina. Conservare Metformina a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Metformina fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. NON usare metformina se: è allergico a qualsiasi ingrediente di metformina si soffre di insufficienza cardiaca congestizia che viene trattato dalla medicina si dispone di una grave infezione, bassi livelli di ossigeno nel sangue, problemi renali o epatici, chetoni o acido livelli nel sangue (ad esempio, chetoacidosi diabetica), o grave disidratazione ha avuto un ictus o un infarto recente, o che sono in stato di shock si sono 80 anni o più e non hanno avuto un test di funzionalità renale vi sarà un intervento chirurgico o di alcune procedure di laboratorio. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con la metformina. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), problemi polmonari o respiratori, problemi alla tiroide, problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, la paralisi, il blocco), problemi surrenali o dell'ipofisi, o acidosi lattica se si dispone di vomito, diarrea, problemi di salute o la nutrizione, basso di calcio nel sangue o vitamina B 12 livelli, o anemia, o se siete disidratati se si dispone di una infezione, febbre, lesioni recenti o da moderata a gravi ustioni Se bevi alcolici o avere una storia di abuso di alcool se vi sarà un intervento chirurgico o di alcune procedure di laboratorio se si prende un beta-bloccante (per esempio, propranololo). Alcuni farmaci possono interagire con la metformina. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Amiloride, cimetidina, digossina, morfina, procainamide, chinidina, chinina, ranitidina, triamterene, trimetoprim, o vancomicina perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di Metformina calcio-antagonisti (ad esempio, nifedipina), corticosteroidi (ad esempio, prednisone), diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide), gli estrogeni, contraccettivi ormonali (ad esempio, pillole anticoncezionali), insulina, isoniazide, acido nicotinico, fenotiazinici (ad esempio, clorpromazina) , fenitoina, sulfoniluree (ad esempio, glipizide), simpaticomimetici (ad esempio, salbutamolo, pseudoefedrina), o ormoni tiroidei (ad esempio, levotiroxina) perché il rischio di alta o bassa di zucchero nel sangue possono essere aumentate. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedi al tuo medico se metformina può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Si possono verificare vertigini durante l'assunzione di Metformina. Questo effetto può essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Uso di metformina con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Seguire la dieta e il programma di esercizio dato a voi dal vostro fornitore di cure mediche. Non bere grandi quantità di alcool durante l'utilizzo di Metformina. Parlate con il vostro medico o il fornitore di cure mediche prima di bere alcol durante l'utilizzo di Metformina. Informi il medico o il dentista che si prende metformina prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Fare attenzione a non disidratarsi, soprattutto durante la stagione calda o mentre è in attivo. La disidratazione può aumentare il rischio di effetti collaterali di metformina. In caso di vomito o diarrea, è necessario fare attenzione a non disidratarsi. Rivolgersi al proprio medico per le istruzioni. Effettuare una carta d'identità in ogni momento che dice che si ha il diabete. Controllare i livelli di zucchero nel sangue, come indicato dal vostro medico. Se essi sono spesso superiori o inferiori a quelli che dovrebbero essere e si prendono Metformina esattamente come prescritto, informi il medico. Metformina solito non causa basso livello di zucchero nel sangue. zucchero nel sangue può essere più probabile che si verifichi se si salta un pasto, l'esercizio pesantemente, o bere alcolici. Può anche essere più probabile se si prende metformina insieme ad alcuni farmaci per il diabete (ad esempio, sulfoniluree, insulina). E 'una buona idea di portare una fonte affidabile di glucosio (ad esempio, compresse o gel) per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue. Se questo non è disponibile, si dovrebbe mangiare o bere una rapida fonte di zucchero come lo zucchero da tavola, miele, caramelle, succo d'arancia, o soda non-dieta. Ciò consentirà di aumentare rapidamente il livello di zucchero nel sangue. Informi il medico immediatamente se questo accade. Per evitare che lo zucchero nel sangue, mangiare pasti allo stesso tempo ogni giorno e non saltare i pasti. Febbre, infezioni, lesioni o la chirurgia può aumentare il rischio di alti o bassi livelli di zucchero nel sangue. Se uno di questi si verificano, controllare il livello di zucchero nel sangue da vicino e informare il medico subito. La metformina può comunemente causare disturbi allo stomaco, indigestione, nausea, vomito o diarrea all'inizio del trattamento. Se si sviluppano problemi di stomaco insoliti o inattesi, o se si sviluppano problemi di stomaco in seguito durante il trattamento, contattare il medico in una sola volta. Questo può essere un segno di acidosi lattica. Le prove di laboratorio, tra cui la funzione renale, glicemia a digiuno, emoglobina A1c. e conta ematica, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Metformina. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Uso di metformina con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. Bassi livelli di zucchero nel sangue possono anche essere più difficile da riconoscere negli anziani. La metformina non deve essere usato nei bambini di età 10 anni; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei metformina durante la gravidanza. Non è noto se metformina si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Metformina. Quando viene utilizzato per lunghi periodi di tempo, metformina potrebbe non funzionare pure. Se la sua glicemia è sotto controllo e quindi diventa difficile da gestire, contattare il medico. Non modificare la dose del farmaco, senza essersi consultato con il medico. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; gas; mal di testa; indigestione; nausea; mal di stomaco; sapore metallico temporanea; vomito. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); il dolore o fastidio al petto; vertigini o vertigini; veloce o difficile la respirazione; sensazione di essere insolitamente freddo; febbre, brividi, mal di gola o persistente; sensazione generale di malessere; dolori muscolari o debolezza; lento o irregolare battito cardiaco; sonnolenza insolita; mal di stomaco insolito o persistente o disagio; stanchezza o debolezza insolite. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Glucophage Glucophage Descrizione Glucophage & reg; (Metformina cloridrato) Compresse e Glucophage & reg; XR (metformina cloridrato) compresse a rilascio prolungato sono farmaci anti-iperglicemici orali utilizzati nella gestione del diabete di tipo 2. La metformina cloridrato (N, N - dimethylimidodicarbonimidic diammide cloridrato) non è chimicamente o farmacologicamente correlata a tutte le altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La formula di struttura è come indicato: La metformina cloridrato è un bianco a biancastro composto cristallino con una formula molecolare di C 4 H 11 N 5 & bull; HCl e un peso molecolare di 165.63. Metformina cloridrato è facilmente solubile in acqua ed è praticamente insolubile in acetone, etere e cloroformio. Il pK a di metformina è 12.4. Il pH di una soluzione acquosa all'1% di metformina cloridrato è 6.68. compresse Glucophage contengono 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina cloridrato. Ogni compressa contiene inattive ingredienti povidone e magnesio stearato. Inoltre, il rivestimento per i 500 mg e 850 mg contiene ipromellosa e il rivestimento per il mg 1000 contiene ipromellosa e polietilene glicole. Glucophage XR contiene 500 mg o 750 mg di metformina cloridrato come principio attivo. Glucophage XR 500 mg compresse contengono gli inattivi di cellulosa ingredienti di sodio carbossimetilcellulosa, ipromellosa, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio. Glucophage XR 750 mg compresse contengono gli inattivi di cellulosa ingredienti di sodio carbossimetilcellulosa, ipromellosa, e magnesio stearato. Componenti del sistema e prestazioni & ndash; Glucophage XR comprende un doppio sistema matrice polimerica idrofila. Metformina cloridrato è abbinato ad un rilascio del farmaco controllo polimero per formare una fase "interno", che viene poi incorporato come particelle separate in una fase "esterna" di un secondo polimero. Dopo la somministrazione, il fluido dal tratto gastrointestinale (GI) entra nel tablet, causando i polimeri per idratare e si gonfiano. Farmaco viene rilasciato lentamente dal forma di dosaggio da un processo di diffusione attraverso la matrice di gel che è essenzialmente indipendente pH. Il sistema polimerico idratato non è rigida e dovrebbe essere rotto da peristalsi normale nel tratto GI. I componenti biologicamente inerti del tablet possono occasionalmente rimanere intatto durante il transito GI e saranno eliminati nelle feci come una massa morbida, idratata. Glucophage - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La metformina è un agente ipoglicemizzante che migliora la tolleranza al glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2, che riduce la glicemia basale e post-prandiale. I suoi meccanismi farmacologici di azione sono diverse dalle altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La metformina diminuisce la produzione epatica di glucosio, diminuisce l'assorbimento intestinale del glucosio, e migliora la sensibilità all'insulina, aumentando captazione periferica di glucosio e l'utilizzo. A differenza di sulfoniluree, metformina non produce ipoglicemia sia in pazienti con diabete di tipo 2 o di soggetti normali (tranne che in circostanze particolari, vedi PRECAUZIONI) e non provoca iperinsulinemia. Con la terapia con metformina, la secrezione di insulina rimane invariato durante il digiuno i livelli di insulina nel plasma e risposta insulinica giorno a lungo può effettivamente diminuire. farmacocinetica Assorbimento e biodisponibilità La biodisponibilità assoluta di una Glucophage 500 mg compresse proposta a digiuno è approssimativamente il 50% al 60%. Gli studi che utilizzano singole dosi orali di Glucophage 500 a 1500 mg, e 850-2550 mg, indicano che vi è una mancanza di proporzionalità della dose con dosi crescenti, che è dovuto alla diminuzione dell'assorbimento piuttosto che un'alterazione nella eliminazione. Il cibo diminuisce il grado di e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina, come mostrato da una concentrazione di circa il 40% in meno di media plasmatica di picco (Cmax), una zona inferiore del 25% sotto la concentrazione plasmatica curva (AUC), e un 35- minute prolungamento del tempo al picco di concentrazione plasmatica (T max) dopo somministrazione di una singola 850 mg di metformina con il cibo, rispetto allo stesso dosaggio della compressa digiuno somministrato. La rilevanza clinica di queste diminuzioni è sconosciuta. Dopo una singola dose orale di Glucophage XR, C max è raggiunto con un valore mediano di 7 ore e una gamma di 4 a 8 ore. I livelli plasmatici di picco sono inferiori di circa il 20% rispetto allo stesso dose di Glucophage, tuttavia, l'entità dell'assorbimento (come misurato da AUC) è simile a Glucophage. Allo stato stazionario, l'AUC e Cmax sono meno proporzionale alla dose di Glucophage XR all'interno della gamma di 500 a 2000 mg somministrati una volta al giorno. I livelli plasmatici di picco sono circa 0.6, 1.1, 1.4, e 1.8 & micro; g / ml per 500, 1000, 1500 e 2000 mg dose una volta al giorno, rispettivamente. Il grado di assorbimento metformina (misurata come AUC) da Glucophage XR a 2000 mg dose giornaliera è simile alla stessa dose giornaliera totale somministrata come compresse Glucophage 1000 mg due volte al giorno. Dopo somministrazione ripetuta di Glucophage XR, la metformina non si accumula nel plasma. All'interno-variabilità nella C max e l'AUC di metformina da Glucophage XR è paragonabile a quella con Glucophage. Anche se il grado di assorbimento di metformina (come misurato da AUC) dal tablet Glucophage XR è aumentato di circa il 50% quando somministrato con il cibo, non vi è stato alcun effetto del cibo sulla C max e T max di metformina. Entrambi i pasti ad alto contenuto di grassi e basso hanno avuto lo stesso effetto sulla farmacocinetica di Glucophage XR. Il volume apparente di distribuzione (V / F) di metformina dopo singole dosi orali di Glucophage 850 mg in media 654 & plusmn; 358 L. La metformina è trascurabile legato alle proteine ​​plasmatiche, in contrasto con sulfoniluree, che sono proteine ​​più del 90% vincolato. La metformina in eritrociti, molto probabilmente in funzione del tempo. Al solito dosi cliniche e gli orari di dosaggio di Glucophage, le concentrazioni plasmatiche allo steady di metformina vengono raggiunte entro 24 a 48 ore e sono generalmente & lt; 1 & micro; g / mL. Durante gli studi clinici controllati di Glucophage, i livelli plasmatici massimi di metformina non supera il 5 & micro; g / ml, anche alle dosi massime. Metabolismo ed eliminazione Endovenose studi monodose in soggetti normali dimostrano che la metformina viene escreto immodificato nelle urine e non subisce metabolismo epatico (metaboliti sono stati identificati negli esseri umani), né escrezione biliare. La clearance renale (vedi Tabella 1) è pari a circa 3,5 volte maggiore rispetto clearance della creatinina, che indica che la secrezione tubulare è la principale via di eliminazione metformina. Dopo somministrazione orale, circa il 90% del farmaco assorbita viene eliminata per via renale entro le prime 24 ore, con una eliminazione emivita plasmatica di circa 6,2 ore. Nel sangue, l'emivita di eliminazione è di circa 17,6 ore, suggerendo che la massa eritrocitaria può essere un compartimento di distribuzione. Popolazioni speciali I pazienti con diabete di tipo 2 In presenza di una funzione renale normale, non ci sono differenze tra farmacocinetica singola o multipla dose di metformina tra i pazienti con diabete di tipo 2 e di soggetti normali (vedi tabella 1), né vi è alcun accumulo di metformina in entrambi i gruppi a solita clinica dosi. La farmacocinetica di Glucophage XR nei pazienti con diabete di tipo 2 sono paragonabili a quelli in adulti sani normali. Nei pazienti con ridotta funzionalità renale (in base alla clearance della creatinina misurata), plasma e sangue emivita di metformina è prolungata e la clearance renale è diminuita in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina (vedi Tabella 1; vedi anche AVVERTENZE). Nessuno studio di farmacocinetica di metformina sono stati condotti in pazienti con insufficienza epatica. Dati limitati provenienti da studi di farmacocinetica controllati di Glucophage nei soggetti sani anziani suggeriscono che la clearance plasmatica totale di metformina è diminuita, l'emivita è prolungata, e la Cmax è aumentata, rispetto a soggetti giovani sani. Da questi dati, sembra che il cambiamento nella farmacocinetica metformina con l'invecchiamento è principalmente rappresentato da un cambiamento di funzione renale (vedi tabella 1). Glucophage compresse e Glucophage XR a rilascio prolungato trattamento compresse non deve essere iniziato nei pazienti & ge; 80 anni di età a meno che la misurazione della clearance della creatinina dimostra che la funzione renale non viene ridotta (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Tabella 1: Selezionare Media (& plusmn; S. D.) Metformina parametri farmacocinetici seguito singoli o multipli dosi orali di Glucophage Oggetto Gruppi: Glucophage dose al (numero di soggetti) C max b (& micro; g / ml) La clearance renale (ml / min) un Tutte le dosi somministrate a digiuno, tranne i primi 18 dosi di studi dosi multiple b picco di concentrazione plasmatica C Tempo di picco di concentrazione plasmatica d risultati combinati (mezzi medi) di cinque studi: età media 32 anni (range 23-59 anni) e lo studio cinetico fatto seguito la dose 19, dato il digiuno f soggetti anziani, età media 71 anni (range 65-81 anni) g CL cr = clearance della creatinina normalizzata alla superficie corporea di 1,73 m 2 Sani, adulti non diabetici: Dopo somministrazione di una singola orale Glucophage 500 mg compresse con il cibo, media geometrica metformina C max e AUC differivano meno del 5% tra il 2 pazienti pediatrici di tipo diabetici (12-16 anni di età) e adulti sani al genere e peso-abbinato (20 -45 anni di età), tutti con funzionalità renale normale. Metformina parametri farmacocinetici non differivano significativamente tra soggetti normali e pazienti con diabete di tipo 2 se analizzati in base al sesso (maschi = 19, femmine = 16). Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto ipoglicemizzante di Glucophage era paragonabile nei maschi e nelle femmine. Non sono stati condotti studi di parametri farmacocinetici metformina in base alla razza. In studi clinici controllati su Glucophage in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto ipoglicemizzante era paragonabile nei bianchi (n = 249), neri (n = 51), e gli ispanici (n = 24). Studi clinici In un doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico US studio clinico su pazienti obesi con diabete di tipo 2 la cui iperglicemia non è stata adeguatamente controllata con la gestione della dieta da sola (baseline glicemia a digiuno [FPG] di circa 240 mg / dL), il trattamento con Glucophage (fino a 2550 mg / die) per 29 settimane hanno determinato significativi riduzioni medie nette glicemia a digiuno e postprandiale (PPG) e l'emoglobina A1c (HbA1c) di 59 mg / dL, 83 mg / dL, e 1,8%, rispettivamente, , rispetto al gruppo placebo (vedere Tabella 2). Tabella 2: Glucophage vs placebo Sintesi di medio cambiamenti rispetto al basale * nel glicemia a digiuno, HbA1c, e del peso corporeo, in finale visita (29 settimane di studio) A 29 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage e gliburide, solo e in combinazione, è stato condotto in pazienti obesi con diabete di tipo 2 che erano riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico, mentre sulle dosi massime di gliburide (basale FPG di circa 250 mg / dl) (vedi Tabella 3). I pazienti randomizzati al braccio di combinazione hanno iniziato la terapia con Glucophage 500 mg e gliburide 20 mg. Alla fine di ogni settimana le prime 4 settimane dello studio, questi pazienti avevano i loro dosaggi di Glucophage sono aumentate di 500 mg, se non erano riusciti a raggiungere l'obiettivo glicemia a digiuno. Dopo 4 settimane, tali aggiustamenti del dosaggio sono stati effettuati mensilmente, anche se nessun paziente è stato permesso di superare i Glucophage 2500 mg. I pazienti nel braccio di solo Glucophage (metformina più placebo) hanno seguito lo stesso schema di titolazione. Alla fine del processo, circa il 70% dei pazienti nel gruppo di combinazione stavano prendendo Glucophage 2000 mg / 20 mg o gliburide Glucophage 2500 mg / gliburide 20 mg. I pazienti randomizzati per continuare gliburide sperimentato un peggioramento del controllo glicemico, con incrementi medi della glicemia a digiuno, PPG, e HbA1c di 14 mg / dL, 3 mg / dL, e 0,2%, rispettivamente. Al contrario, quelli randomizzati a Glucophage (fino a 2500 mg / die) ha subito un leggero miglioramento, con riduzioni medie di FPG, PPG, e HbA1c di 1 mg / dL, 6 mg / dL, e 0,4%, rispettivamente. La combinazione di Glucophage e gliburide era efficace nel ridurre i livelli 1c FPG, PPG e HbA da 63 mg / dL, 65 mg / dL, e 1,7% rispettivamente. Rispetto ai risultati del trattamento con il solo gliburide, le differenze nette con trattamento di combinazione sono stati & ndash; 77 mg / dL, & ndash; 68 mg / dL, e & ndash; 1,9%, rispettivamente (vedi tabella 3). Tabella 3: combinata Glucophage / Glyburide (pettine) vs Glyburide (Glyb) o Glucophage monoterapia (GLU): Sintesi dei cambiamenti medi rispetto al basale * nel glicemia a digiuno, HbA1c, e del peso corporeo, in finale visita (29 settimane di studio) * Tutti i pazienti trattati con gliburide, 20 mg / die, al basale ** non statisticamente significativa Glicemia a digiuno (mg / dL) Baseline Cambiare alla visita finale L'emoglobina A1c (%) Baseline Cambiare alla visita finale Peso corporeo (lbs) Baseline Cambiare alla visita finale L'entità del calo di digiuno la concentrazione di glucosio nel sangue dopo l'istituzione della terapia Glucophage compresse era proporzionale al livello di iperglicemia a digiuno. I pazienti con diabete di tipo 2 con concentrazioni di glucosio a digiuno superiori sperimentato maggiori declini in glucosio nel plasma e emoglobina glicosilata. Negli studi clinici, Glucophage, da solo o in combinazione con una sulfonilurea, abbassato dire trigliceridi a digiuno, colesterolo totale, e livelli di colesterolo LDL, e non ha avuto effetti negativi su altri livelli di lipidi (vedi tabella 4). Tabella 4: Sintesi di percentuale media variazione rispetto al basale delle variabili Maggiore siero dei lipidi in finale visita (29 settimane studi) Glucophage vs Placebo Glucophage combinato / Glyburide vs monoterapia Glucophage / Glyburide (n = 213) Colesterolo totale (mg / dL) Basale% Variazione in visita finale Trigliceridi totali (mg / dL) Basale% Variazione in visita finale Basale% Variazione in visita finale Basale% Variazione in visita finale In contrasto con sulfoniluree, peso corporeo di individui su Glucophage tendeva a rimanere stabile o addirittura diminuire leggermente (vedere Tabelle 2 e 3). A 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage più insulina o insulina più placebo è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che non sono riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico con insulina da sola (vedi Tabella 5). I pazienti randomizzati a ricevere Glucophage più insulina raggiunto una riduzione di HbA1c di 2,10%, a fronte di una riduzione del 1,56% in HbA1c raggiunto da insulina più placebo. Il miglioramento del controllo glicemico è stato raggiunto alla visita di studio finale con il 16% in meno di insulina, 93,0 U / die vs 110,6 U / die, Glucophage più insulina o insulina più placebo, rispettivamente, p = 0,04. Tabella 5: combinata Glucophage / insulina vs Sintesi Placebo / insulina di variazioni medie rispetto al basale di HbA1c e la dose di insulina giornaliera Glucophage / Insulina (n = 26) Placebo / Insulina (n = 28) Trattamento differenza media & plusmn; SE un aumento statisticamente significativo di analisi della covarianza utilizzando al basale come covariata (p = 0,04) Non significativo utilizzando l'analisi della varianza (valori indicati nella tabella) b statisticamente significativa per l'insulina (p = 0,04) & Ndash; 16.08 & plusmn; 7.77 b Un secondo in doppio cieco, controllato con placebo (n = 51), con 16 settimane di trattamento randomizzato, ha dimostrato che nei pazienti con diabete di tipo 2 controllato con insulina, per 8 settimane con una media 1c HbA di 7,46 & plusmn; 0,97%, l'aggiunta di Glucophage mantenuto il controllo glicemico simile (HbA1c 7.15 & plusmn; 0.61 vs 6.97 & plusmn; 0.62 per Glucophage più, rispettivamente, di insulina e placebo più insulina,) con il 19% in meno di insulina rispetto al basale (riduzione di 23,68 & plusmn; 30.22 vs un aumento di 0,43 & plusmn; 25.20 unità per Glucophage più insulina e placebo più insulina, p & lt; 0,01). Inoltre, questo studio ha dimostrato che la combinazione di Glucophage più insulina provocato riduzione del peso corporeo di 3.11 & plusmn; 4.30 lbs, rispetto ad un aumento di 1,30 & plusmn; 6.08 libbre per placebo più insulina, p = 0,01. A 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale, è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che non era riuscito a raggiungere il controllo glicemico con la dieta ed esercizio fisico (HbA1c 7,0% - 10,0%, FPG 126-270 mg / dL). I pazienti che entrano studio avevano una linea di base HbA1c media del 8,0% e una linea di base FPG media di 176 mg / dL. Dopo 12 settimane di trattamento, l'HbA1c media era aumentato dal basale del 0,1% e la media della glicemia a digiuno è diminuito rispetto al basale di 2 mg / dL nel gruppo placebo, a fronte di una diminuzione della HbA1c media del 0,6% e una diminuzione media FPG 23 mg / dl nei pazienti trattati con Glucophage XR 1000 mg una volta al giorno. Successivamente, la dose di trattamento è stata aumentata a 1500 mg una volta al giorno se HbA1c era & ge; 7,0% ma & lt; 8,0% (pazienti con HbA1c & ge; 8,0% sono stati interrotto dallo studio). Alla visita finale (24 settimane), l'HbA1c media era aumentata dello 0,2% rispetto al basale nei pazienti trattati con placebo ed è diminuito dello 0,6% con Glucophage XR. A 16 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, studio di dose-risposta di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale o due volte al giorno durante i pasti, è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che erano riusciti a raggiungere il controllo glicemico con dieta ed esercizio fisico (HbA1c 7,0% -11.0%, FPG 126-280 mg / dL). Cambiamenti nel controllo glicemico e del peso corporeo sono riportati in Tabella 6. Tabella 6: Riassunto delle medie cambiamenti rispetto al basale * in HbA1c, glucosio a digiuno, e del peso corporeo in finale visita (16 settimane di studio) 500 mg al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno 2000 mg al giorno 1000 mg due volte al giorno * Tutti i pazienti in terapia con dieta al basale a Tutti i confronti contro placebo ** Non statisticamente significativa Rispetto al placebo, un miglioramento del controllo glicemico è stato visto a tutti i livelli di dose di Glucophage XR a rilascio prolungato compresse e il trattamento non è stato associato ad alcun cambiamento significativo nel peso (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE per il dosaggio di raccomandazioni per Glucophage e Glucophage XR). A 24 settimane, in doppio cieco, randomizzato di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale, e Glucophage compresse, due volte al giorno (con prima colazione e cena), è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che erano stati trattati con Glucophage 500 mg due volte al giorno per almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio. La dose Glucophage non era necessariamente stata titolata per ottenere uno specifico livello di controllo glicemico prima dell'ingresso nello studio. I pazienti qualificati per lo studio se HbA1c era & le; 8.5% e glicemia a digiuno era & le; 200 mg / dL. Cambiamenti nel controllo glicemico e del peso corporeo sono riportati nella Tabella 7. Tabella 7: Sintesi dei cambiamenti medi rispetto al basale * in HbA1c, glucosio a digiuno, e del peso corporeo alla settimana 12 e alla finale visita (studio di 24 settimane) Glucophage 500 mg due volte al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno * Tutti i pazienti in Glucophage 500 mg due volte al giorno al basale a n = 68 L'emoglobina A1c (%) Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Peso corporeo (lbs) Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Dopo 12 settimane di trattamento, c'è stato un aumento in media 1c HbA in tutti i gruppi; nel gruppo Glucophage XR 1000 mg, l'aumento dal basale del 0,23% era statisticamente significativa (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Variazioni parametri lipidici nello studio dose-risposta controllato con placebo precedentemente descritto di Glucophage XR sono riportati in tabella 8. Tabella 8: Riassunto delle Variazioni Medie percentuale rispetto al basale * e variabili principali del metabolismo lipidico in finale visita (16 settimane di studio) 500 mg al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno 2000 mg al giorno 1000 mg due volte al giorno * Tutti i pazienti in terapia con dieta al basale Colesterolo totale (mg / dL) Media% Variazione in visita finale Trigliceridi totali (mg / dL) Media% Variazione in visita finale Media% Variazione in visita finale Media% Variazione in visita finale Variazioni parametri lipidici nello studio precedentemente descritto di Glucophage Glucophage XR e sono mostrati in Tabella 9. Tabella 9: Riassunto delle Variazioni Medie percentuale rispetto al basale * e variabili principali del metabolismo lipidico in finale visita (studio di 24 settimane) 500 mg due volte al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno * Tutti i pazienti in Glucophage 500 mg due volte al giorno al basale Colesterolo totale (mg / dL) Media% Variazione in visita finale Trigliceridi totali (mg / dL) Media% Variazione in visita finale Media% Variazione in visita finale Media% Variazione in visita finale Gli studi clinici pediatrici In un doppio cieco, controllato con placebo in pazienti pediatrici di età compresa tra 10 a 16 anni con diabete di tipo 2 (media FPG 182.2 mg / dl), il trattamento con Glucophage (fino a 2000 mg / die) per un massimo di 16 settimane (durata media del trattamento 11 settimane) ha determinato una significativa riduzione netta media di FPG di 64,3 mg / dl, rispetto al placebo (vedere Tabella 10). Tabella 10: Glucophage vs placebo (Pediatria a) Sintesi di medio cambiamenti rispetto al basale * in Plasma glucosio e del peso corporeo in finale Visita a pazienti pediatrici età media di 13,8 anni (range 10-16 anni) * Tutti i pazienti in terapia con dieta al basale ** Non statisticamente significativa Baseline Cambiare alla visita finale Peso corporeo (lbs) Baseline Cambiare alla visita finale Indicazioni e impiego per Glucophage Glucophage (metformina cloridrato) compresse è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti e nei bambini con diabete di tipo 2. Glucophage XR (metformina cloridrato) a rilascio prolungato compresse è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. Controindicazioni Glucophage Glucophage XR e sono controindicati nei pazienti con: 1. malattia renale o disfunzione renale (ad esempio, come suggerito da livelli sierici di creatinina & ge; 1.5 mg / dl [maschi], e GE; 1.4 mg / dL [femmine] o clearance della creatinina anormale) che possono anche derivare da condizioni come collasso cardiovascolare ( shock), infarto miocardico acuto, e la setticemia (vedi avvertenze e precauzioni). 2. Ipersensibilità a metformina cloridrato. 3. acuta o acidosi metabolica cronica, tra cui chetoacidosi diabetica, con o senza coma. chetoacidosi diabetica dovrebbero essere trattati con insulina. Glucophage Glucophage XR e dovrebbero essere temporaneamente interrotto nei pazienti sottoposti a studi radiologici che coinvolgono somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati, perché l'uso di tali prodotti può comportare l'alterazione della funzione renale acuta. (Vedi anche PRECAUZIONI.) Avvertenze L'acidosi lattica è una rara, ma grave, complicanza metabolica che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina durante il trattamento con Glucophage o Glucophage XR; quando si verifica, è fatale in circa il 50% dei casi. L'acidosi lattica può verificarsi anche in associazione con una serie di condizioni fisiopatologiche, tra cui il diabete mellito, e ogni volta che vi sia una significativa ipoperfusione tissutale e ipossiemia. L'acidosi lattica è caratterizzata da elevati livelli di lattato nel sangue (& gt; 5 mmol / L), diminuzione del pH del sangue, disturbi elettrolitici con un aumento del gap anionico, e un aumento del rapporto lattato / piruvato. Quando la metformina è implicato come causa di acidosi lattica, i livelli plasmatici di metformina & gt; 5 & micro; g / ml sono generalmente trovata. L'incidenza di acidosi lattica in pazienti trattati con metformina cloridrato è molto bassa (circa 0,03 casi / 1000 pazienti-anno, con circa 0.015 casi mortali / 1000 anni-paziente). In più di 20.000 pazienti-anno di esposizione a metformina negli studi clinici, non vi sono state segnalazioni di acidosi lattica. I casi segnalati si sono verificati principalmente in pazienti diabetici con insufficienza renale significativa, tra cui la malattia sia intrinseca renale e ipoperfusione renale, spesso nel contesto di molteplici problemi chirurgici / medici concomitanti e più farmaci concomitanti. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che necessitano di trattamento farmacologico, in particolare quelli con insufficienza cardiaca congestizia instabile o acuta che sono a rischio di ipoperfusione e ipossiemia, sono ad aumentato rischio di acidosi lattica. Il rischio di acidosi lattica aumenta con il grado di disfunzione renale e l'età del paziente. Il rischio di acidosi lattica può, pertanto, essere notevolmente diminuita del controllo regolare della funzione renale nei pazienti che assumono Glucophage o Glucophage XR e con l'uso della dose minima efficace di Glucophage o Glucophage XR. In particolare, il trattamento degli anziani dovrebbe essere accompagnata da un attento monitoraggio della funzione renale. Glucophage o il trattamento Glucophage XR non deve essere iniziata nei pazienti & ge; 80 anni di età a meno che la misurazione della clearance della creatinina dimostra che la funzione renale non viene ridotta, in quanto questi pazienti sono più suscettibili allo sviluppo di acidosi lattica. Inoltre, Glucophage Glucophage XR e dovrebbero essere prontamente trattenuti in presenza di qualsiasi condizione associata con ipossiemia, disidratazione, o sepsi. A causa della funzionalità epatica compromessa può limitare in modo significativo la capacità di eliminare lattato, Glucophage Glucophage XR e deve essere generalmente evitato nei pazienti con evidenza clinica o di laboratorio della malattia epatica. I pazienti devono essere avvertiti contro l'eccessiva assunzione di alcol, acuta o cronica, quando prende Glucophage o Glucophage XR, dal momento che l'alcol potenzia gli effetti della metformina cloridrato sul metabolismo del lattato. Inoltre, Glucophage Glucophage XR e deve essere temporaneamente interrotta prima di qualsiasi studio radiocontrast intravascolare e per qualsiasi intervento chirurgico (vedi anche PRECAUZIONI). L'insorgenza di acidosi lattica spesso è sottile, e accompagnato solo da sintomi non specifici come malessere, mialgie, distress respiratorio, aumentando sonnolenza, e non specifici disturbi addominali. Ci possono essere associati ipotermia, ipotensione, e bradiaritmie resistenti con più acidosi marcata. Il paziente e il medico del paziente devono essere informati della possibile importanza di tali sintomi e il paziente dovrebbe essere incaricato di informare il medico immediatamente se si verificano (vedi anche PRECAUZIONI). Glucophage Glucophage XR e dovrebbero essere ritirati fino a quando è chiarita la situazione. elettroliti sierici, chetoni, glucosio nel sangue, e se indicato, pH del sangue, livelli di lattato, e anche metformina nel sangue livelli possono essere utili. Una volta che un paziente è stabilizzato con un qualsiasi livello di dose di Glucophage o Glucophage XR, sintomi gastrointestinali, che sono comuni durante l'inizio della terapia, è improbabile che siano correlati al farmaco. Più tardi comparsa di sintomi gastrointestinali potrebbe essere dovuto ad acidosi lattica o altre malattie gravi. Precauzioni Generale Informazioni per i pazienti (Vedere Informazioni paziente stampato sotto). Test di laboratorio Non c'era alcun cambiamento nella emivita di eliminazione nello studio monodose. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Le madri che allattano Poiché il potenziale di ipoglicemia nei lattanti può esistere, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico Usa Geriatric Reazioni avverse I pazienti pediatrici sovradosaggio Da allora in poi, l'emoglobina glicosilata dovrebbe essere misurata a intervalli di circa 3 mesi. Il monitoraggio della glicemia e dell'emoglobina glicosilata sarà anche permettere il rilevamento di fallimento primario, cioè l'abbassamento della glicemia inadeguata alla dose massima raccomandata di farmaci, e fallimento secondario, vale a dire la perdita di una risposta di glucosio nel sangue abbassando adeguata dopo un periodo iniziale di efficacia. (Vedere Informazioni paziente stampato sotto). Consigliato schema posologico In generale, clinicamente significative risposte non sono visti a dosi inferiori a 1500 mg al giorno. Tuttavia, si consiglia una dose iniziale più bassa consigliata e gradualmente aumentato il dosaggio per ridurre al minimo i sintomi gastrointestinali. gli aumenti di dosaggio dovrebbero essere effettuati con incrementi di 500 mg a settimana o 850 mg ogni 2 settimane, fino a un totale di 2000 mg al giorno, in dosi frazionate. I pazienti possono essere titolati da 500 mg due volte al giorno a 850 mg due volte al giorno dopo 2 settimane. Dosi superiori a 2000 mg possono essere meglio tollerati dato 3 volte al giorno durante i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg a settimana, fino ad un massimo di 2000 mg una volta al giorno con il pasto serale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA:. Gli studi clinici) aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg a settimana fino a un massimo di 2000 mg al giorno, in dosi refratte. Trasferimento da altre antidiabetici Therapy Quando si trasferisce un paziente da clorpropamide, la cura dovrebbe essere esercitata durante le prime 2 settimane a causa della ritenzione prolungata del clorpropamide nel corpo, che porta a sovrapposizione degli effetti di droga e possibile ipoglicemia. i dati di interazione tra farmaci clinici e di farmacocinetica sono attualmente disponibili solo per metformina più gliburide (glibenclamide). e la risposta di glucosio plasmatico (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: studi clinici). Tuttavia, i tentativi dovrebbe essere fatto per identificare la dose minima efficace di ciascun farmaco per raggiungere questo obiettivo. devono essere prese le opportune precauzioni. (Vedere il foglietto illustrativo del rispettivo sulfonilurea.) Ulteriore regolazione deve essere individualizzato in base alla risposta ipoglicemizzante. Popolazioni specifico paziente Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. Monitoraggio della funzione renale è necessaria per aiutare nella prevenzione di acidosi lattica, particolarmente nell'anziano. (Vedi AVVERTENZE.) Conservazione [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Ci possono essere nuove informazioni. Quando questo accade, zucchero (glucosio) si accumula nel sangue. L'obiettivo principale del trattamento del diabete è quello di abbassare la glicemia ad un livello normale. L'acidosi lattica è causata da un accumulo di acido lattico nel sangue. Alcune condizioni aumentano le probabilità di ottenere acidosi lattica, o causare altri problemi se si prende uno di questi farmaci. &Toro; bere un sacco di alcol. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Informi il medico in caso di: &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Consigli generali sui medicinali soggetti a prescrizione